Une étude fournie à l'Agence européenne du médicament (EMA) a montré que les patients sous Ivabradine (Procoralan®) pouvaient être exposés à des risques de décès cardiovasculaires. En réaction, l'Agence a décidé de réévaluer sa balance bénéfice/risque.
A lire aussi :
Spasfon : 5 contre-indications de ce médicamentUn risque d'infarctus du myocarde ?
Prescrit en cas de problèmes de cœur comme l'insuffisance cardiaque chronique ou la maladie coronaire, l'Ivabradine serait plus risqué chez les patients souffrant d'angine de poitrine. L'étude reçue par l'EMA avait séparé des patients souffrant d'une angine de poitrine en deux groupes. Le premier avait reçu 10mg d'Ivabradine par jour, le deuxième un simple placebo. Résultat ? Avec le placebo aucune anomalie. Avec l'Ivabradine, l'ANSM rapporte "une augmentation modeste mais significative du risque combiné de décès cardiovasculaire et d'infarctus du myocarde".
L'arrêt de la prescription recommandé
En attendant la réévaluation de la balance bénéfice/risque du traitement, l'ANSM demande aux professionnels de santé de ne plus en prescrire. Pour les patients qui en prennent déjà, l'Agence conseille la reconsidération du traitement lors des prochaines consultations.
Sources
Procoralan (ivabradine) : réévaluation européenne du rapport bénéfice/risque suite à de nouvelles données de sécurité - Point d'Information, ANSM, Communiqué du 11 juin 2014
Notre Newsletter
Recevez encore plus d'infos santé en vous abonnant à la quotidienne de Medisite.
Votre adresse mail est collectée par Medisite.fr pour vous permettre de recevoir nos actualités. En savoir plus.
