Petit rappel des faits précédents. Le 19 juin dernier, l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) avait pris la décision de suspendre la distribution de 400 médicaments génériques présents en Europe. En France, 72 références étaient impliquées.
Médicaments retirés : "Pas d’impact sur la prise en charge des patients"
Selon franceinfo, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a pris la décision de suspendre les autorisations de mise sur le marché de sept médicaments génériques du marché, "dont les tests d'efficacité n'ont pas été bien réalisés". En effet, une inspection européenne a mis en évidence des irrégularités dans les études d’efficacité menées par la société indienne Synapse Labs. Elles ne respecteraient pas les normes de l’Union européenne.
"Ces rappels ne devraient pas avoir d'impact sur la prise en charge des patients dans la mesure où plusieurs médicaments comparables peuvent être utilisés comme alternative et qu'ils sont disponibles en quantité suffisante pour traiter les patients", pointe l'ANSM.
41 autres médicaments génériques en suspens
À la demande de l’Union européenne, la France devra décider du sort de ses autres médicaments génériques incriminés. Une vingtaine ont passé les tests avec succès et 41 disposent d’un sursis de 2 ans pour prouver leur efficacité, car ils ne possèdent pas d’équivalents pouvant les remplacer. Les suspendre entraînerait une pénurie de médicaments utilisés en cardiologie, oncologie, hématologie, diabétologie, gastro-entérologie et dans le traitement du VIH. L'Agence du médicament assure à franceinfo qu'aucun signalement de sécurité ou de perte d'efficacité n'ont été rapportés pour ces médicaments.
Les traitements nouvellement retirés (produits par les laboratoires Arrow et Almus) sont utilisés comme antidouleurs, dans le traitement contre le diabète, le VIH et certaines formes de schizophrénie et de bipolarité, dont voici le détail en images :
Nevirapine Arrow LP 400 mg en comprimé
Ce médicament antirétroviral était utilisé pour le traitement du VIH, toujours en association avec d’autres antiviraux.
Metformine Almus 500 mg en comprimé
Il s’agit d’un antidiabétique oral utilisé dans le traitement du diabète de type 2.
Tramadol Almus 50 mg en gélule
Ce traitement des douleurs modérées à sévères, chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus, est désormais interdit à la vente.
Ibuprofène Liderlens 400 mg en capsule molle
Cet antidouleur n’est plus disponible.
Olanzapine Arrow 5 mg en comprimé
Ce neuroleptique était utilisé dans le traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques, et dans la prévention des récidives chez les personnes ayant un trouble bipolaire.
Olanzapine Arrow 7.5 mg en comprimé
Ce traitement a été retiré du marché français.
Olanzapine Arrow 10 mg en comprimé
Ce traitement a été retiré du marché français.
https://www.francetvinfo.fr/sante/medicament/l-ansm-retire-du-marche-sept-medicaments-dont-les-tests-d-efficacite-sont-juges-mal-realises_6642048.html
https://www.courrier-picard.fr/id539173/article/2024-07-03/sept-medicaments-retires-du-marche-partir-de-ce-mercredi-3-juillet-2024
https://www.vidal.fr/
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