Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) est favorable à la mise sur le marché (AMM) de six nouveaux médicaments, indique l'Agence nationale de sécurité du médicament dans un communiqué.
2 dans le traitement de l’hépatite C chronique :
- Epclusa® (sofosbuvir/velpatasvir)
- Zepatier® (elbasvir/grazoprevir)
1 dans le traitement du diabète de type 2 :
- Qtern® (saxagliptin/dapagliflozin)
1 médicament générique dans le traitement du myélome multiple:
- Bortezomib Hospira® (bortezomib)
Prochaine étape : la décision de la Commission européenne
1 autre médicament générique dans le traitement du lymphome du manteau (cancer du sang):
- Bortezomib Sun® (bortezomib)
1 médicament générique pour le traitement du mésothéliome pleural malin non résécable et localement avancé ainsi que du cancer bronchique non à petites cellules métastatiques :
- Pemetrexed Fresenius Kabi® (pemetrexed)
Le CHMP avait approuvé cette mise sur le marché lors d’un comité du 23 au 26 mars 2016. La prochaine étape sera la transmission des recommandations du comité à la Commission européenne qui rendra les décisions d’octroi d’AMM.
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