Des cas graves de caillots sanguins survenus aux États-Unis, après l'administration du vaccin Jansson (Johnson & Johnson) contre la Covid-19 a suscité la panique dans le monde entier. Suite à cela, le déploiement de ce vaccin a été retardé en France. Le mardi 20 avril 2021, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un rapport dans lequel elle estime que la balance bénéfice/risque du vaccin Janssen était "positive".
Au même titre que pour le vaccin AstraZeneca, les caillots sanguins devraient toutefois figurer dans la liste des effets secondaires du vaccin Johnson & Johnson, estime l'EMA.
"Lors de sa réunion du 20 avril 2021, le comité de sécurité de l'EMA (PRAC) a conclu qu'un avertissement concernant des caillots sanguins inhabituels avec un faible taux de plaquettes sanguines devait être ajouté aux informations sur le produit du vaccin COVID-19 Janssen", rapporte un communiqué de l'Agence, avant de conclure que "ces événements devraient être répertoriés comme des effets secondaires très rares du vaccin". Or, quels sont les autres effets secondaires auxquels il faut s'attendre avec Janssen ? L'EMA a passé en revue les effets indésirables les plus courants. On les passe en revue (des plus au moins courants) dans notre diaporama.
Vaccin : les effets secondaires, garants d'un bon système immunitaire ?
"Dans la grande majorité des cas, les vaccins sont très bien tolérés. D’où la notion de 'balance bénéfice risque' très favorable, nous rapporte le Dr Thomas Kassab, pharmacien officinal. Les effets secondaires graves sont très rares. Habituellement, les effets secondaires vont être une douleur au point d'injection et une légère fièvre. D'ailleurs, cette dernière est garante du bon fonctionnement du système immunitaire qui se met en marche".
Selon notre expert, les personnes jeunes auraient tendance à être plus sujettes aux effets indésirables après une vaccination. "Comme le système immunitaire fonctionne mieux chez les jeunes que chez les personnes âgées, leur réaction immunitaire sera meilleure. Les jeunes auront ainsi plus de risque de présenter un petit épisode de fièvre", estime notre pharmacien.
Sachez qu'avant chaque vaccination un questionnaire précis et une évaluation est faite par le professionnel de santé qui vaccine (pharmacien, médecin, infirmier, sage-femme, etc). Le but de déceler toute contre-indication à une vaccination.
"On ne vaccine jamais 'à la va-vite' ou à l’aveugle, confirme le Dr Kassab. Toujours en tenant compte du contexte du patient, de ses antécédents, de ses allergies et autres. Cette vérification préliminaire est obligatoire et est faite systématiquement par chaque professionnel de santé".
Des douleurs au site d'injection
Cet effet secondaire touche plus de 1 personne sur 10, selon l'EMA.
Des maux de tête
Cet effet secondaire touche plus de 1 personne sur 10, selon l'EMA.
De la fatigue
Cet effet secondaire touche plus de 1 personne sur 10, selon l'EMA.
Des douleurs musculaires et articulaires
Cet effet secondaire touche plus de 1 personne sur 10, selon l'EMA.
Des nausées
Cet effet secondaire touche plus de 1 personne sur 10, selon l'EMA.
Une toux
Cet effet est survenu chez moins de 1 personne sur 10, selon l'EMA.
De la fièvre
Cet effet est survenu chez moins de 1 personne sur 10, selon l'EMA.
Des frissons
Cet effet est survenu chez moins de 1 personne sur 10, selon l'EMA.
Des rougeurs et un gonflement au site d'injection
Cet effet est survenu chez moins de 1 personne sur 10, selon l'EMA.
Des éternuements
Cet effet est survenu chez moins de 1 personne sur 100, selon l'EMA.
Des tremblements
Cet effet est survenu chez moins de 1 personne sur 100, selon l'EMA.
Des éruptions cutanées
Cet effet est survenu chez moins de 1 personne sur 100, selon l'EMA.
De la transpiration
Cet effet est survenu chez moins de 1 personne sur 100, selon l'EMA.
Des maux de dos
Cet effet est survenu chez moins de 1 personne sur 100, selon l'EMA.
Des démangeaisons
Les démangeaisons sont survenues chez moins de 1 personne sur 1000, selon l'EMA.
Des réactions allergiques
"Des réactions allergiques, y compris un cas d'anaphylaxie (réaction allergique sévère), sont survenues chez des personnes recevant le vaccin. Comme pour tous les vaccins, le vaccin COVID-19 Janssen doit être administré sous étroite surveillance avec un traitement médical approprié disponible", rapporte l'EMA.
Une sensation de malaise général
Cet effet est survenu chez moins de 1 personne sur 100, selon l'EMA.
Des maux de gorge
Cet effet est survenu chez moins de 1 personne sur 100, selon l'EMA.
Des douleurs dans les bras et les jambes
Cet effet est survenu chez moins de 1 personne sur 100, selon l'EMA.
Des rares cas de caillots sanguins
"Tous les cas sont survenus chez des personnes de moins de 60 ans dans les trois semaines suivant la vaccination, la majorité chez les femmes. les caillots sanguins se produisaient principalement à des sites inhabituels tels que dans les veines du cerveau (thrombose du sinus veineux cérébral, CVST) et de l'abdomen (thrombose veineuse splanchnique) et dans les artères, avec de faibles taux de plaquettes sanguines et parfois des saignements. Les cas examinés étaient très similaires aux cas survenus avec le vaccin COVID-19 développé par AstraZeneca", constate l'EMA.
En conséquence, un avertissement concernant des caillots sanguins inhabituels avec un faible taux de plaquettes sanguines devrait être ajouté aux effets secondaires selon l'Agence.
COVID-19 Vaccine Janssen: EMA finds possible link to very rare cases of unusual blood clots with low blood platelets Share, EMA, 20 avril 2021
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