Deux médicaments anti-hypertenseurs rappelés car non conformes

30% des Français sont hypertendus, rappelle Santé Publique France, faisant de l’hypertension la maladie chronique la plus répandue dans notre pays.

Parmi les hypertendus suivis, 1,7 millions de malades débutent un traitement médicamenteux chaque année. Associés à des mesures hygiéno-diététiques (limiter sa consommation de sel, perdre du poids, augmenter ses dépenses physiques, arrêter le tabac…), ces médicaments sont indispensables pour prévenir le risque de complications cardiaques et/ou rénales induites par l’hypertension.

Pour être efficaces, ces traitements doivent être suivis scrupuleusement, en respectant la posologie indiquée par votre médecin et votre pharmacien.

Les laboratoires Viatris et Biogaran alertent sur un défaut dans une majorité de boîtes

Deux laboratoires ont alerté en début de semaine sur un problème de “v ariation de teneur en substance active dans certaines gélules de Trandolapril 2 mg et 4 mg”, deux médicaments anti-hypertenseurs produits par Viatris et Biogaran.

Même si le risque d’effet indésirable lié à ce défaut de fabrication n’est pas réellement à craindre, aucun signalement n’ayant été enregistré par le réseau de pharmacovigilance, “certains présentent une teneur en trandolapril très variable, pouvant entraîner un risque de sous-dosage ou de surdosage chez les patients” précise l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de Santé (ANSM).

Une centaine de boîtes renvoyée aux laboratoires

En conséquence, une centaine de lots sont rappelés et doivent être renvoyés aux laboratoires. Seules les quatre spécialités suivantes ne sont pas concernées par le rappel : Trandolapril Biogaran 0,5 mg gélule boîte de 28 (CIP 3400938814552)

• Trandolapril Biogaran 0,5 mg gélule boîte de 84 (CIP 3400938814781)
• Trandolapril Mylan 0,5 mg gélule boîte de 28 (CIP 3400938471977)
• Trandolapril Viatris 0,5 mg gélule boîte de 28 (CIP 3400938471977)

Que faire si vous devez prendre un de ces médicaments ?

Si vous êtes concerné par ce rappel et que vous n’avez pas déjà été contacté par votre professionnel de santé, l’ANSM recommande de ne surtout pas arrêter votre traitement et de consulter votre médecin (les médecins ont été informés par les autorités) pour qu’il vous propose une alternative thérapeutique.

Par ailleurs, le rappel des boîtes crée des tensions d'approvisionnement temporaires sur les anti-hypertenseurs. Si vous n’arrivez pas à obtenir ou renouveler votre traitement, là encore votre médecin est le plus à même de vous proposer une alternative.

L'enjeu étant de ne pas interrompre votre prise en charge.